Företag och organisationer som är verksamma i strikt reglerade branscher har särskilt höga krav på dokumenthantering i förhållande till övriga branscher som kan klara sig med en mer standardiserad dokumenthantering (FormPipe Dokumenthatering). Med denna skillnad har FormPipe Software utvecklat funktionalitet som möter de högt ställda krav inom Life Science.
FormPipe Life Science och Dokumenthantering för Life Science skapar alla förutsättningar för en strikt kvalitetsledning.
Det krävs en rigid ”Review and Approval” process för affärskritiska dokument och mallar (SOP, Methods, Specifications, etc.). En sådan lösning är i vår produkt standard för samtliga dokument, dokumentmallar, processmallar och objektskort. Likt FormPipe SOP Management & Training skall den som initierar en ”Review and Approval” process ställa förutsättningar för processen, med datum, funktioner, etc. Godkännande sker via elektroniska signaturer.
Inom FormPipe Dokumenthantering för Life Science finns även funktionalitet för att ta bort dokument. När det sker initieras automatiskt en process som innefattar godkännande från dokument ägare och administratorer. Dokumentet kommer att fortleva i sökbart system för bevarande. För att skapa nya dokument, dokument mallar, processer, etc. skapas godkännande processer som styrs av fördefinierade parametrar och signeras med elektroniska signaturer i enlighet med FDA CFR 21 part 11.
Läs om fler lösningar relaterade till FormPipe Life Science: