Den ökade mängden information och strikta regulatoriska krav sätter stor press på ett väl fungerade kvalitetsledningssystem för verksamma inom Life Science. Historiskt har de högt ställda kraven på spårbarhet, avvikelse- och dokumentkontroll skapat pappersbaserade kvalitetssystem då ett elektroniskt systemstöd varit en lågprioriterad investering. Konkurrensen inom Life Science sektorn är extremt intensiv och har ökat kontinuerligt vilket gör att processer måste utvecklas och effektiviseras genom hela organisationen, vilket också berör kvalitetsavdelningen. Att hantera avvikelser (deviations), kundklagomål (customer complaints) och ett kontinuerligt förbättringsarbete (CAPA och Change Control) med ett digitalt systemstöd ger en betydligt mer kvalificerad sök-och spårbarhet som dessutom medför en effektivisering med bättre översikt över samtliga kvalitetsärenden.
FormPipe Life Science är ett kraftfullt och flexibelt system som möter gällande lagkrav och skapar kontroll och överblick i kvalitetsarbetet. Ökad kontroll och överblick av kvalitetsprocessen och andra kritiska processer med dess tillhörande dokumentation gör att fokus kan läggas på kärnverksamheten och dess konkurrensfördelar.
FormPipe Life Science är en stabil och trygg lösning som tillgodoser de krav som är förenade med cGMP och verksamhetens kvalitetsarbete. Pappersbaserade och personalintensiva kvalitetsprocesser ersätts med en processorienterad och integrerad mjukvara för öka kontroll och säkerhet. Systemet är flexibelt och erbjuder en användarvänlig miljö och robust funktionalitet via kraftfull processmotor.
FormPipe Life Science hjälper idag flera internationella Life Science bolag att följa FDA 21 CFR part 11 och förbättra dess kvalitetsarbete. FormPipe Life Science har stöd för affärskritiska processer som t.ex. dokumentkontroll, SOP management, avvikelsehantering, CAPA och training.
Läs om lösningar relaterade till FormPipe Life Science