X-Docs
Verktyg för regelefterlevnad – färdigt att använda enligt SaaS-modell (Software as a Service)
Det enkla och effektiva sättet att hantera kvalitetsprocesser med garanterad regelefterlevnad
Elektroniska kvalitetshanteringsverktyg bör vara användbara, återspegla nuvarande tillsynsprocesser och bygga på stabil teknik. X-Docs har byggts och underhållits enligt dessa krav. X-Docs tillhandahåller effektivitet som kan mätas i sparad arbetstid och de immateriella fördelarna med att låta yrkesspecialister fokusera på verksamhet och affärer snarare än på administrativa uppgifter.
Körklar
Körklara eQMS-funktioner, t.ex. SOP-dokument, CAPA-processer och utbildningshantering med snabb och enkel tillämpning.
Enligt regelverket helt enkelt
Förkonfigurerad programvara som utformats för användning i Life Science, valideringen blir enkel och stöds av Formpipe-mallar.
Kraftfull rapporteringsfunktion
Gör att ditt system inte bara blir ett verktyg för regelefterlevnad. Det driver också kvalitetsstyrda affärsbeslut. Rapporteringsfunktionen är anpassad för att tillgodose dina behov.
Låt X-Docs hjälpa dig med att hjälpa dig själv
Om du tittar på vår korta introduktionsvideo om X-Docs kommer vi bokstavligen att förändra ditt liv (åtminstone den del där du tröttnat på kvalitetssystem som inte möter upp behoven inom Life Science, resten är fortfarande upp till dig).
Några huvudfunktioner
- Körklar: Förkonfigurerade arbetsflöden och strukturer.
- Lätta att konfigurera: Sharepointverktyg för enkel administration.
- Kompatibel med regelkrav: Uppfyller FDA-, EU- och MHRA-bestämmelserna.
- Kraftfull rapporteringsfunktion: Stödjer datadrivna beslut som bygger på kvalitetsmått.
- Avkastning på investering: Ger effektivitet som väger tyngre än systeminvesteringen.
Förkonfigurerad, Life Science-kompatibel och inbyggd effektiv eQMS-funktion
X-Docs, som har utformats, underhållits och tillämpats av Life Sciene-forskare, är en lättanvänd eQMS-lösning som avspeglar aktuella tillsynsförfaranden när det gäller FDA, MHRA och EU-marknaden. Den levereras på en stabil Sharepoint-plattform och erbjuder färdiga moduler och arbetsflöden som kan användas direkt eller konfigureras för att tillgodose individuella behov. Resultatet är det enklaste och snabbaste eQMS-system som kan utnyttjas i en reglerad miljö.
Den här lösningen kan anpassas för upp till 500 användare per dag och har fullständig och filtrerbar redovisningskedja, modulöverskridande funktioner samt en beprövad migreringsväg. X-Docs har också elektronisk signatur som uppfyller FDA CFR 21 Part 11.
Kontakta oss idag för ytterligare information eller för att boka en demonstration.